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【央视新闻客户端】
美国总统特朗普签署行政命令,旨在加速利用迷幻药治疗精神疾病的研究 、开发及患者准入,推动相关药物纳入FDA加速审批通道。受此消息提振 ,多只迷幻药概念股在周一盘前交易中大幅飙升 。
该行政命令指示联邦机构加速对迷幻药疗法的研究、准入和监管审查,覆盖裸盖菇素、伊博格碱 、MDMA及LSD等物质。命令要求FDA优先审查已获“突破性疗法”认定的迷幻药,为符合条件的患者建立新的研究性准入途径 ,并承诺拨款5000万美元用于支持各州发展迷幻药治疗项目。
盘前交易中,Definium Therapeutics股价飙升15%,报26.03美元;Compass Pathways大涨32% ,报8.78美元;Psyence Biomedical暴涨76%,报13.37美元 。GH Research周一开盘后涨幅一度超过8%。
多家公司发表声明支持这一政策。Definium首席执行官表示,公司将推进针对广泛性焦虑症和重度抑郁症的全面临床开发计划。Compass正与FDA就难治性抑郁症和创伤后应激障碍疗法进行滚动申报和审评 。Psyence BioMed首席执行官指出 ,公司正在研究用于治疗PTSD、成瘾等疾病的天然化合物伊博格碱。
Numinus Wellness创始人兼执行主席称该行政命令是“真正的转折点”,但强调监管进展转化为患者可及的治疗仍需大量工作,包括临床试验、治疗师培训 、站点准备和报销基础设施建设。
分析人士认为,此次政策转向标志着美国政府正式将迷幻药疗法纳入主流医疗视野 ,为相关药物开发和商业化扫清了重要障碍 。
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